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中新網(wǎng)桂林7月5日電(王亞?wèn)| 歐惠蘭)記者5日從廣西桂林市七星區(qū)委宣傳部獲悉,由復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)桂林南藥股份有限公司自主研發(fā)的第二代注射用青蒿琥酯,日前通過(guò)了世界衛(wèi)生組織的藥品預(yù)認(rèn)證(WHO Prequalification,以下簡(jiǎn)稱WHO預(yù)認(rèn)證),成為全球首款通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證的“一步配制青蒿琥酯注射劑”,將進(jìn)一步提升創(chuàng)新抗瘧藥品的可及性,挽救更多生命。
據(jù)了解,2010年11月5日,該企業(yè)自主研發(fā)的第一代注射用青蒿琥酯通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證。截至目前,已在37個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)上市。此次第二代注射用青蒿琥酯于2023年6月27日獲得WHO預(yù)認(rèn)證,已獲得16個(gè)國(guó)家的注冊(cè)批準(zhǔn)。
1987年,由復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)桂林南藥自主研發(fā)的青蒿琥酯獲得中國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的中國(guó)X-01號(hào)一類新藥證書,注射用青蒿琥酯同時(shí)獲得X-02號(hào)新藥證書。青蒿琥酯在臨床上的廣泛使用挽救了很多瘧疾患者的生命,2000年被世界衛(wèi)生組織列為抗瘧基本藥物之一。
根據(jù)2022年12月發(fā)布的最新《世界瘧疾報(bào)告》,2021年,瘧疾奪走全球約61.9萬(wàn)人的生命,其中,95%的瘧疾新發(fā)病例和96%的瘧疾死亡病例都在世衛(wèi)組織非洲區(qū)域,而非洲區(qū)域瘧疾死亡病例中的80%都是五歲以下的兒童。
目前,該企業(yè)以抗瘧及青蒿素類藥物研究為核心,自主研發(fā)創(chuàng)新的抗瘧藥產(chǎn)品覆蓋瘧疾預(yù)防、瘧疾治療及危重病人搶救??汞懴盗挟a(chǎn)品根植非洲,通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證的抗瘧藥品已達(dá)31個(gè),位居全球領(lǐng)先。(完)
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