記者30日從國家藥監(jiān)局獲悉,國家藥監(jiān)局藥品評價中心日前發(fā)布的《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(2020年)》顯示,2020年全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡收到《藥品不良反應/事件報告表》167.6萬份,其中新的和嚴重藥品不良反應/事件報告50.6萬份,占同期報告總數(shù)的30.2%。
報告分析,2020年化學藥品和生物制品不良反應/事件報告情況與2019年基本一致。從不良反應涉及患者年齡看,14歲以下兒童占比較2019年明顯降低,兒童用藥的安全性總體良好;65歲及以上老年患者占比持續(xù)升高,臨床應加大對老年患者安全用藥的管理。從藥品類別上看,抗感染藥報告數(shù)量依然居于首位,但占比已連續(xù)9年呈下降趨勢,反映出臨床抗感染藥的使用日趨合理;腫瘤用藥占比依然呈上升趨勢,其嚴重報告構成比居于首位,提示腫瘤用藥的安全性風險需持續(xù)關注。
報告強調(diào),藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。藥品不良反應是藥品的固有屬性,一般來說,所有藥品都會存在或多或少、或輕或重的不良反應。
國家藥監(jiān)局藥品評價中心有關負責人表示,新的和嚴重藥品不良反應報告,尤其是嚴重藥品不良反應報告數(shù)量多了,并非說明藥品安全水平下降,而意味著監(jiān)管部門掌握的信息越來越全面,對藥品的風險更了解,風險更可控,對藥品的評價更加有依據(jù),監(jiān)管決策更加準確。同樣,在醫(yī)療實踐中,能及時了解藥品不良反應發(fā)生的表現(xiàn)、程度,并最大限度地加以避免,也是保證患者用藥安全的重要措施。
關鍵詞: 數(shù)量
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