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云南有著豐富的藥用植物資源，中藥材產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)深厚。但是，如何更好地促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?近日，云南省藥品監(jiān)督管理局結(jié)合云南實(shí)際，制定《云南省藥品監(jiān)督管理局促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展三年行動方案》(以下簡稱《方案》)。

加大中藥創(chuàng)新研發(fā)平臺建設(shè)力度

《方案》提出，到2024年，云南省要進(jìn)一步建立健全中藥民族藥傳承創(chuàng)新的體制機(jī)制，出臺和完善支持中藥新藥、中藥(民族藥)院內(nèi)制劑研發(fā)的政策和措施等多個主要目標(biāo)。

加快省級中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥(民族藥)院內(nèi)制劑標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，完善地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，引導(dǎo)中藥、民族藥高質(zhì)量發(fā)展。力爭3年內(nèi)修訂省級藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范、中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)100個，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)60個、民族藥藥材標(biāo)準(zhǔn)提升20個以上。

中藥新藥(院內(nèi)制劑)研發(fā)、中藥二次開發(fā)取得新突破，中藥安全性研究取得新進(jìn)展，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合機(jī)制基本形成并逐步完善。力爭3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)5個中藥(民族藥)院內(nèi)制劑申報(bào)注冊、30個中藥(民族藥)申報(bào)傳統(tǒng)工藝備案、1個中藥院內(nèi)制劑品種向新藥轉(zhuǎn)化的階段性目標(biāo)。

在現(xiàn)有平臺基礎(chǔ)上，與省外成熟的醫(yī)藥研發(fā)公司搭建中藥新藥研發(fā)平臺。著力創(chuàng)新產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的工作機(jī)制，進(jìn)一步提升中藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化的能力。加大對來源于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)驗(yàn)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥安全性評價技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的研究。

此外，《方案》還提到，進(jìn)一步制訂修訂省級藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范、省級中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)和規(guī)范中藥材、中藥飲片的質(zhì)量管理，研究制定云南省三七、天麻、石斛等道地大宗中藥飲片質(zhì)量控制相關(guān)技術(shù)要求。保護(hù)野生藥材資源，嚴(yán)格限定使用瀕危野生動、植物藥材。加快推進(jìn)省級層面中藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫建設(shè)，建立完善國家及省級中藥材標(biāo)準(zhǔn)、不良反應(yīng)監(jiān)測等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。

未來3年云南中藥產(chǎn)業(yè)將飛速發(fā)展

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，未來3年云南省中藥產(chǎn)業(yè)將邁入飛速發(fā)展階段，助推云南省加速實(shí)現(xiàn)建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省目標(biāo)。

事實(shí)上，為了夯實(shí)中藥質(zhì)量基礎(chǔ)、引導(dǎo)中藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型，推動云南省現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近年來云南省已經(jīng)發(fā)布了一系列助推政策。2018年云南省就下發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見》，從鼓勵中藥材龍頭加工企業(yè)種植基地建設(shè)、促進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)和中藥材精深加工、推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新與智能制造等7個方面對企業(yè)加大支持力度。

2019年11月，云南省有關(guān)部門還牽頭起草印發(fā)了《云南省人民政府關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》，從夯實(shí)中藥質(zhì)量基礎(chǔ)、推進(jìn)中藥創(chuàng)新、大力發(fā)展中藥配方顆粒等5個方面推進(jìn)現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)型發(fā)展。

2020年11月，省委、省政府印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》，明確指出要健全中醫(yī)藥服務(wù)體系，發(fā)揮中醫(yī)藥在維護(hù)和促進(jìn)人民健康中的獨(dú)特作用等6方面內(nèi)容。

在一系列政策推動下，云南省現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)正朝著高質(zhì)量方向加速發(fā)展。值得注意的是，目前云南省在中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展上也已取得不少亮眼的成果。有數(shù)據(jù)顯示，2020年云南省營業(yè)收入超過10億元的醫(yī)藥企業(yè)共10戶，有6戶就涉及中藥(植物藥)生產(chǎn)。目前，全省已建立了以文山三七、昭通天麻、楚雄道地藥材、西雙版納南藥、滇西北高山藥材為主的5大中藥材種植基地，形成了昆明高新區(qū)、玉溪高新區(qū)、楚雄經(jīng)開區(qū)、文山三七產(chǎn)業(yè)園等一批特色“云藥”產(chǎn)業(yè)集群。

關(guān)鍵詞： 云南 中藥 平臺 建設(shè)