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無(wú)針注射通過(guò)不同直徑大小的微孔將藥物注射至人體組織中，最大注射深度在5毫米以下，注射速度極快，保證有效透皮的壓強(qiáng)，對(duì)皮下組織損傷極小。由于注射深度有限，神經(jīng)末梢受刺激小，因此無(wú)針注射一般不像有針注射那樣疼痛。不僅如此，無(wú)針注射還可以節(jié)省用藥量，而且能夠使藥物發(fā)揮效果更加平穩(wěn)。

近日，一款兒童專(zhuān)用無(wú)針注射器被獲批應(yīng)用于兒童生長(zhǎng)激素的肌肉注射。

這款利用高壓透皮彌散技術(shù)的注射器有哪些不同?它能針對(duì)性地解決什么問(wèn)題?

注射時(shí)將無(wú)針注射器垂直對(duì)準(zhǔn)注射部位，按下按鈕，高壓力壓送藥品經(jīng)過(guò)微孔進(jìn)入身體，注射在0.3秒內(nèi)完成。由于無(wú)針注射器沒(méi)有針頭，消除了患者的恐針心理，也沒(méi)有了被針頭刺傷的風(fēng)險(xiǎn)。

“無(wú)針注射此前獲批上市用于胰島素注射治療糖尿病。”8月18日，北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科紀(jì)立農(nóng)教授表示，該產(chǎn)品獲批上市前進(jìn)行的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與新藥注冊(cè)要求相一致。研究還顯示，無(wú)針注射可有效節(jié)省胰島素使用劑量。

重組人生長(zhǎng)激素(以下簡(jiǎn)稱(chēng)生長(zhǎng)激素)被用于臨床治療矮小癥，可促進(jìn)患兒生長(zhǎng)發(fā)育。它與胰島素有著相似的特點(diǎn)，價(jià)格昂貴且治療周期長(zhǎng)。

既然胰島素用無(wú)針注射效果好，而且能節(jié)約用藥，那么，無(wú)針注射是否可以用于治療矮小癥呢?首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院教授鞏純秀表示，國(guó)外已有權(quán)威研究論證，無(wú)針注射在保證與有針注射同等安全和療效的基礎(chǔ)上，還可以有效減輕患兒及家長(zhǎng)心理障礙。

為此，研究人員開(kāi)啟了無(wú)針注射器用于生長(zhǎng)激素這一新的應(yīng)用領(lǐng)域的臨床研究。近日，基于對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的嚴(yán)格審查，無(wú)針注射器成功獲批用于矮小癥患兒生長(zhǎng)激素注射，應(yīng)用于兒童。

“接受生長(zhǎng)激素治療的兒童中，超過(guò)60%依從性不佳。”鞏純秀表示，對(duì)724位接受生長(zhǎng)激素治療的患兒和家長(zhǎng)的問(wèn)卷調(diào)查顯示，注射頻率高、時(shí)間長(zhǎng)、恐懼、疼痛、斷針等問(wèn)題，嚴(yán)重地影響生長(zhǎng)激素治療的依從性。

相關(guān)資料顯示，全國(guó)大約有700萬(wàn)需要接受治療的4歲—15歲矮小癥患兒，但接受治療的患兒卻不足3萬(wàn)人。也有研究顯示，60%矮小癥患兒具有社交障礙、認(rèn)知功能障礙。

如何提高我國(guó)矮小癥患兒的治療率?

“前期的注冊(cè)實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，無(wú)針注射生長(zhǎng)激素可以保證生長(zhǎng)激素治療的療效和安全性。”鞏純秀認(rèn)為，如果無(wú)針注射廣泛應(yīng)用于生長(zhǎng)激素的使用，將使患者依從性更好。

鞏純秀引用的一項(xiàng)國(guó)外研究顯示，無(wú)針注射通過(guò)不同直徑大小的微孔將藥物注射至人體組織中，最大注射深度在5毫米以下(平均約4毫米)，注射速度極快，保證有效透皮的壓強(qiáng)，對(duì)皮下組織損傷極小。由于注射深度有限，神經(jīng)末梢受刺激小，因此無(wú)針注射一般不像有針注射那樣疼痛。

無(wú)針注射可以節(jié)省胰島素的用藥量，而且能夠使注射藥物發(fā)揮效果更加平穩(wěn)。這一研究結(jié)果由國(guó)內(nèi)十家三甲醫(yī)院歷時(shí)兩年追蹤完成，相關(guān)研究發(fā)表在《柳葉刀》子刊上。

其他藥品使用無(wú)針注射會(huì)不會(huì)產(chǎn)生相似效果呢?北京快舒爾醫(yī)療技術(shù)公司創(chuàng)始人張宇新介紹，目前還未進(jìn)行大規(guī)模的臨床研究，但已經(jīng)有小規(guī)模的研究驗(yàn)證了趨勢(shì)，例如有階段性觀察統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，注射生長(zhǎng)激素的患兒，有針注射單月增高1.7厘米，無(wú)針注射單月增高2.4厘米。此外，很多文獻(xiàn)也顯示了無(wú)針注射在大分子藥物注射方面的優(yōu)勢(shì)。

張宇新解釋?zhuān)瑹o(wú)針注射時(shí)液體以較高速度、彌散地進(jìn)入身體，更像人體自己產(chǎn)生的內(nèi)源性物質(zhì)。

據(jù)介紹，因?yàn)閮和钠つw特性與成年人不同，研發(fā)團(tuán)隊(duì)針對(duì)胰島素和生長(zhǎng)激素的蛋白質(zhì)類(lèi)藥物特性，再根據(jù)兒童皮膚的大量采樣情況，通過(guò)建模設(shè)計(jì)了無(wú)針注射器。

關(guān)鍵詞： 無(wú)針注射 研究 胰島素 使用劑量