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廈大昨日對(duì)外發(fā)布消息，廈大研制的首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗，近日獲得世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證。

世界衛(wèi)生組織(WHO)于10月14日在其官網(wǎng)公布了這一消息。首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗，是由廈門(mén)大學(xué)和養(yǎng)生堂萬(wàn)泰生物旗下廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研制的。

這是中國(guó)首個(gè)通過(guò)世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證的宮頸癌疫苗，也是首個(gè)由發(fā)展中國(guó)家擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)而獲得國(guó)際認(rèn)可的宮頸癌疫苗。

世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證，即WHO Prequalification，簡(jiǎn)稱(chēng)PQ認(rèn)證，是WHO在2001年建立的一套針對(duì)抗艾滋病類(lèi)藥物、抗瘧藥、抗結(jié)核藥、抗菌藥、疫苗等的評(píng)審程序。只有通過(guò)PQ認(rèn)證的產(chǎn)品，才能參與聯(lián)合國(guó)大宗公立采購(gòu)。采購(gòu)方包括聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)，抗擊艾滋病、結(jié)核病和瘧疾全球基金，聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署，世界銀行，亞洲開(kāi)發(fā)銀行等國(guó)際組織和機(jī)構(gòu)。

據(jù)介紹，此次廈大“智造”的PQ認(rèn)證進(jìn)程得到了世界衛(wèi)生組織、比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)等國(guó)際組織的積極推動(dòng)。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，通過(guò)世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證，體現(xiàn)了這款中國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗的安全、有效、低成本、高產(chǎn)量等優(yōu)點(diǎn)。廈大介紹，這個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗對(duì)相關(guān)宮頸癌癌前病變的保護(hù)率達(dá)到100%，對(duì)臨床及病毒感染的關(guān)鍵保護(hù)性數(shù)據(jù)均高于或者等于兩個(gè)進(jìn)口疫苗，也是國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)獲批對(duì)于9歲至14歲女性僅需接種兩針的宮頸癌疫苗。

業(yè)內(nèi)還認(rèn)為，這也意味著該疫苗將憑借“質(zhì)優(yōu)價(jià)廉”的特點(diǎn)，惠及全球尤其是廣大發(fā)展中國(guó)家的更多女性，從而助力194個(gè)國(guó)家共同承諾的世界衛(wèi)生組織《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的實(shí)現(xiàn)。

廈大介紹，2019年9月6日，廈大與全球疫苗巨頭葛蘭素史克(GSK)簽署全球合作協(xié)議，依托廈門(mén)大學(xué)的疫苗抗原技術(shù)和GSK的佐劑技術(shù)，聯(lián)合研制符合中國(guó)、歐洲、美國(guó)、世界衛(wèi)生組織質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的新一代宮頸癌疫苗，是中國(guó)疫苗質(zhì)量得到國(guó)際認(rèn)可的里程碑事件。

前年12月國(guó)內(nèi)上市

廈大2002年開(kāi)始啟動(dòng)研制第一代宮頸癌疫苗(二價(jià))，并于2019年12月在國(guó)內(nèi)上市，是首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗，標(biāo)志著我國(guó)成為繼美國(guó)、英國(guó)之后世界上第三個(gè)具備宮頸癌疫苗自主供應(yīng)能力的國(guó)家。

最新一代取得突破

廈大透露，該校研制的第二代宮頸癌疫苗(九價(jià))正在開(kāi)展三期臨床試驗(yàn);科研人員正在研制全球首個(gè)第三代宮頸癌疫苗(二十價(jià))，保護(hù)率可達(dá)99%以上，目前已取得關(guān)鍵技術(shù)突破。宮頸癌疫苗的“價(jià)”數(shù)越高，意味著對(duì)抗病毒的能力越高。

關(guān)鍵詞： 世界 獲得 衛(wèi)生組織 宮頸癌疫苗